万孚生物芬太尼检测产品获得美国FDA510(k)许可可用于家庭自测或专业机构检测

8月16日晚间，万孚生物宣布通知布告称，近日公司收到美国食物药品监视治理局(FDA)关照，公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂顺遂得到美国 FDA 510(k) 上市许可，详细包含两种产物，预期用途是用于定性检测人类尿液中的芬太尼，检测阈值为1ng/ml，其具有敏锐度高、操作轻便、快速出成果等特色，可用于家庭自测或专业机构检测、实用于分歧的利用场景。

上述产物得到美国 FDA 510(k) 许可后，需求者购置无需处方，公司可经由过程电商、药店、商超级渠道在美国和承认美国 FDA 510(k) 许可的国度进行贩卖。该产物可进一步丰硕公司产物种类，更好地满意和扩展环球各级检测市场需求，对公司贩卖及国际营业拓展具有积极的作用。