国内保健品和国外保健品的区别，为什么都要代购国外保健品
年夜部门人会选择外洋产物，当然是由于吃了有用果。至于为什么广泛外洋产物会比国产产物后果好，缘故原由年夜体可以或许分成两个部门：一个是保健品海内外年夜情况的形势，与政策律例慎密相关，第二个便是产物自己品德的缘故原由，包含剂型，身分形态剂量等，涉及科技立异以及工艺程度等。
海内外年夜情况——保健品政策律例
先不阐发产物自己的品德，来看看海内外保健操行业的政策和监管年夜情况。
温馨提醒：感到太长懒得看的，可先跳到这部门的总结。
1、海内相关律例
海内保健品标识为如许：
也是业内俗称的蓝帽子标记，要得到这个标记有两种方式：注册和立案。普通来说，注册是必要有体系评价和审评环节的，而立案不必要。年夜体总结如下：
注册：是指食物药品监视治理部分依据注册申请人申请，按照法定法式、前提和要求，对申请注册的保健食物的平安性、保健功效和质量可控性等相关申请资料进行体系评价和审评，并决议是否准予其注册的审批进程。
立案：是指保健食物临盆企业按照法定法式、前提和要求，将注解产物平安性、保健功效和质量可控性的资料提交食物药品监视治理部分进行存档、公开、备查的进程。
下面从整个流程，申请周期以及整体消费，具体阐发一下注册和立案。
保健食物注册
注册的流程如图：
整个注册流程繁杂，包含年夜年夜小小各类研讨和各种报告评审。从2019年获批的保健品来看，注册保健品的均匀申请周期在66个月（5年半），假如包含资料预备和试验周期，光阴应该更长。可以或许报告的功效种别一共有27种（表1），假如涉及某些种别必要进行为物试验和人体试验，注册周期还必要延伸，整个周期极有可能长达8年以上。
用度方面，实验是主要的支出项，此中包含毒理学实验、保健功效实验、卫生学实验、稳固性实验、功能身分实验等。此外，还会包含试制样品发生的加工用度等。用度受产物功效、实验机构选择、原资料价钱等较多变化因素影响，以是消费在一两百万不等。
保健食物立案
立案流程如图：
然则，只有两类产物可以采取立案制：
（一）使用的质料已经列入保健食物质料目次的保健食物；
（二）初次入口的属于弥补维生素、矿物资等养分物资的保健食物。
普通来说，一样平常可以或许走立案流程的保健品年夜多为纯维生素/矿物资类。
相比于注册，立案类的养分素弥补剂产物，报告周期较短，国产产物一样平常必要1-1.5年，入口产物可能会在2年左右。消费相比于注册流程也会小许多，年夜多在一二十万上下。
2、国皮毛关律例
有点为难的是，在国外没有保健品这个观点，与保健品类似的产物为Dietary Supplements 膳食补剂（美国和新西兰），Natural Health Products 自然保健品（加拿年夜），Complementary Medicine 弥补药品（澳洲）等。
与海内保健品必要事前审批（注册及立案）分歧，美国，新西兰和澳洲采取过后追诉，普通的来说，便是先容许你上市出售，上市之后假如呈现问题就会被追究责任（包含抽检不及格以及花费者举报）。美国的监管部分为FDA（Food and Drug Administration），澳洲为TGA（Therapeutic Goods Administration），新西兰为Medsafe。年夜多半补剂采纳相似立案制治理，相关监视部分不卖力在上市前评估其功能。（2-4）
*Tips：美国的膳食补剂（Dietary Supplements），归属于食物年夜类下，受FDA监管。然则并没有FDA认证这一说法，只要是在美国临盆都邑有FDA注册号，以是某些产物鼓吹“经由过程FDA认证”都是差错的。澳洲和新西兰同理。（2-4）
与美澳新分歧，加拿年夜的自然保健品（Natural Health Products）属于非处方药（OTC）领域。产物必要获得同意和许可。其主管部分为加拿年夜卫生部的部属机构自然和非处方康健产物局(NNHPD)，主要采取分级注册(I、II、III类）的治理方式，审查重点为产物的平安性和功效声称。(5)
3、总结
年夜部门国外的监管政策履行“黑名单”制（先售卖，失事了在追究责任），与海内必要先注册立案相比，相对宽松许多，省了许多光阴精神以及一年夜笔用度。企业的投入也可以主要集中消费在自立研发和更新产物上，有助于整个补剂市场的产物的迭代，临盆出更优更好的补剂。
相比于国外，海内保健品履行“白名单”制，必要经由过程审批能力进入市场。标识申请的一系列流程光阴长，消费年夜。更致命的是，当公司花年夜价格走海内流程注册牌号的这几年光阴里，国际上功效性物资的研讨和成长又提高了，假如想要最优物资形态和最新技术，所有流程又要颠覆重来，如许弗成避免造成了“时差”。纵然是2020注册经由过程的保健品，现实上至少是2014年之前的技术。市场方面，因为整个流程投资伟大，企业必要贩卖很多年回本之后能力盈利。若需更新换代，研发和技术及举措措施更新会增长前期投入，更年夜年夜增长企业更新产物的难度。如许综合看下来，今朝海内能买到的保健品，尤其是上市多年有必定名气的产物，现实上产物形态和临盆技术后进了国际许多年。
产物品德
接下来，讲一讲关于产物自己的影响因素。
1、产物的形态（剂型）
先讲讲产物的形态（剂型），剂型体现的不仅仅是工艺，同时决议了服用后果，体验以及运用处景。例如，在不斟酌其他因素下，粉剂的吸收会比片剂好，胶囊的服用体验相对较好，品味片和软糖更得当吞咽有艰苦的白叟和小孩。而常见的补剂形态包含有粉状、片剂、胶囊和液体。
除此之外，剂型也和产物辅料（添补物）互相关注，综合来看，胶囊情势的补剂相对较好（图）。
海内保健品65%都是片剂（图）只有19%是胶囊。(6) 依据美国国立卫生研讨院（National Institutes of Health）的膳食弥补剂标签数据库(DSLD，Dietary Supplement Label Database)，美国补剂市场上48%的产物是胶囊情势，22%是片剂情势（7-8）。对照之下，外洋的养分补剂的选择更多。
材料起源：中国医药保健品进出口商会
不外呢，对付分歧的产物，胶囊纷歧定是最优的剂型，产物终极形态主要照样取决于：主要身分自己物理化学性子（水溶vs脂溶）和临盆加工工艺。
2、主要身分的形态
第二点必要关怀的则是产物中功效性身分的形态。主要身分的形态很年夜水平上决议了这款产物的人体吸收效力以及作用效力。因为涉及焦点技术和专利的限定，许多优质产物只能在外洋买到。
拿辅酶Q10来举例。
辅酶Q10在生物组织体内有两种形态，分离是还本相态的泛醇（Ubiquinol）和氧化形态的泛醌（Ubiquinone）。在人体中的辅酶Q10，跨越80%都是泛醇（Ubiquinol）形态（9）。
而市道市情上常见的Q10保健品根本为泛醌情势（Ubiquinone），服用之后必要在体内先代谢成还本相态的泛醇（Ubiquinol）才具有生物活性。
只管在体内泛醇泛醌可以互相转化，然则跟着年龄的增加，机体将泛醌转化成泛醇的才能会逐渐低落（10-13）。相比于必要体内转化的泛醌，泛醇的生物应用度远远高过泛醌。同样一次性摄入100mg，血浆中泛醇浓度明显高于泛醌，摄入72h后，泛醇的曲线下面积是泛醌的4.3倍。(14）
历久摄入也是相似的成果。在一项交叉比拟的4周试验中，泛醇的吸收是泛醌的2倍以上，当比拟终极血浆浓度时，泛醇的吸收是泛醌的1.7倍(4-3 g/ml vs- 2-5 g/ml)（15）即就是个别差别会导致吸收量有所分歧，但在已经颁发的每一项比拟研讨中，泛醇的吸收一直优于泛醌，而且可以或许弥补血液浓度。（14-20）
而海内的辅酶Q10，因为工艺的缘故原由，今朝只能提取泛醌情势，以是市道市情上国产Q10毫无疑问都是泛醌情势。今朝市道市情上能买到泛醇Ubiquinol的供给商只有日本Kaneka一家。
3、主要身分的剂量
剂量也是决议后果的紧张构成之一。在身材吸收率雷同，不斟酌其他差别的环境下，每单元的主要身分含量越高，响应的吸收也会更多。
关于剂量的若干，起首必要有一个与养分素相关的根本观点——膳食养分素参考摄入量（DRIs，Dietary Reference Intakes）。
DRIs 包含四部门：
估量均匀必要量（EAR，Estimated Average Requirement）合适摄入量（AI，Adequate Intake）可耐受最高摄入量（UL，Upper Level）保举摄入量（RDA，Recommended Dietary Allowances）
重点保举摄入量RDA。这个数值是各个国度根据年夜范围人群查询拜访得出的可以或许满意人群97.5%中各年龄性别组的养分必要量。以是纵然是雷同的养分素，每个国度的尺度都不太一样。
每个国度的保举摄入量名称不太一样，寄义是一样的：
中国：RNI，Recommended Nutrient Intake美国/加拿年夜：RDA，Recommended Dietary Allowances澳洲/新西兰：RDI， Recommended Daily Intake
这个数值的意义在于：摄入该量级的养分素后，不会得由该养分素的短缺激发的相关短缺症。值得注意的是，这个数值是人群均匀值，纷歧定得当所有人。以是，假如仅仅只是满意逐日保举摄入量，只能说是低落了患相关养分素短缺的风险，只满意了不易生病，维持当前康健的第一层康健需求，远达不到年夜部门人购置养分补剂的更高条理的康健期望。
以维生素C为例，18岁以上人群，海内RNI（Recommended Nutrient Intake）保举100mg/d，然则临床试验注解只有当剂量到达1000-2000mg/d时能力够具有预防伤风，低落伤风的症状和病程的作用，是海内日常保举摄入量的至少10倍（21-23）。这也是为什么年夜部门国外的维生素C产物单颗含量年夜多在500mg-1000mg的主要缘故原由，目标在于有用赞助身材进步康健程度而不是维持当前康健状况。海内保健品多为方才达RNI（100mgVC）或者更低。某些品牌的VC泡腾片，每片重4g却只含90mg维生素C，别的年夜部门都是添加糖和额外的添加剂，一个橘子维生素C含量都在50mg左右，服用这些保健品不如多吃两个橘子。
4、配方+辅料
这里额外提一下配方和辅料（添补物）的紧张性。被各路商家年夜张旗鼓鼓吹的各类专利，年夜部门也是从这里来的。
配方的作用在于进步养分素吸收应用效力，加强其后果。即就是雷同含量的养分素，专业级的补剂产物也会费尽心机进步补剂生物应用度。举个例子，固然姜黄素作为减轻枢纽关头痛苦悲伤的抗炎妙手，然则自己的生物应用率较差（机体吸收和作用）。好活着界上已经有了各类分歧的办理计划，包含使用固体脂质纳米粒技术，固体疏散体技术，添加佐剂等办法。此中BIOPERINE®专利技术作为佐剂处置的一种，是在姜黄素弥补剂中添加部门生物碱。而处置之后的姜黄素吸收率可以进步20倍左右。（24）
而辅料的作用主要在于赋形（坚持形态，利于储存）和进步药物稳固性。一样平常来说，这些身分种类越多，占比越年夜，越晦气于机体吸收，同时加年夜了肝肾代谢的负担。另外，某些添补物可能会引起过敏或者其他康健问题（表）
小麦、乳糖：可能会引起过敏反响。硬脂酸镁：能与活性身分联合，阻止活性身分的吸收。有可能会杀死免疫细胞，破坏免疫体系。氢化油：一种反式脂肪酸，会增长胆固醇的浓度，增长患血汗管疾病的风险。滑石粉/硅酸镁：一种便宜的添补物，吸入后会发生有害影响，也被以为有增长胃癌风险的几率。卡拉胶：一种增稠剂，可能会导致消化道发炎，加重肠易激综合征、克罗恩病和结肠炎等疾病。山梨酸钾：一种常见的防腐剂，可能会引起消化不适和恶心。对羟基苯甲酸酯、苯甲酸酯、山梨酸酯、亚硫酸盐：合成防腐剂，被用来延伸保质期，有可能会引起过敏、哮喘、多动、神经毁伤和癌症等
相比之下，外洋专业补剂的配方和辅料都优于海内许多（如图）。至少辅料相对少，主要身分占绝年夜部门，添加的器械也没海内纷纷繁杂。某些产物还有响应的专利，以及响应临床实验的学术论文，客观的来说更靠得住。